经广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部物资保障一组批复

2020-11-29 19:13:32

以下为药品经广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部物资保障一组批复内容:

海南海药等公司加速防疫产品的生产与研发
海南海药:通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产,并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型,已具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。公司表示,公司可批量生产瑞德西韦药品制剂,但尚需经过药品审批。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得Gilead公司作为专利权人的授权。
天坛生物:公司关注到相关媒体报道。经查,媒体报道所述新型冠状病毒特免血浆治疗工作为公司控股股东中国生物技术股份有限公司与相关机构合作开展。相关报道提及的新型冠状病毒特免血浆疗法属于医疗技术,目前不纳入药品管理,不属于公司主营业务范畴。

公司下属子公司仅为上述血浆疗法提供设备及技术等支持,相关工作不会对公司的产品结构和主营业务产生影响。相关报道提及的新型冠状病毒特免球蛋白目前正处于研发初期,后续研发情况存在不确定性。
博晖创新:公司近日收到控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的通知,经广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部物资保障一组批复,广东卫伦被列入广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控重点物资生产及配套企业复工复产名单。广东卫伦主要产品有冻干静注人免疫球蛋白、人血白蛋白等。
众生药业:公司快速响应国家应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,迅速完成磷酸氯喹片的恢复生产工作并获得《药品补充申请批件》。

公司作为临床研究合作单位积极参与磷酸氯喹片治疗新冠肺炎的临床研究。近日,公司已分别与荆州市中心医院和北京大学第三医院达成磷酸氯喹片临床试验合作意向,共同研究新型冠状病毒临床有效治疗方案。公司将作为临床研究合作单位,不仅提供磷酸氯喹片试验样品,同时还积极参与临床方案的讨论,充分发挥公司研发团队的专业技能。
万邦德:公司全资子公司万邦德制药实时跟踪国内外最新药物研究动向,在获悉冠状病毒可能感染通路及治疗机制的基础上,决定推进“盐酸溴已新片”对抗新冠肺炎的临床创新应用研究工作。2020年2月13日,万邦德制药与温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院正式签署相关药物试验协议,相关药物研究工作正在有序推进中。

广生堂:公司控股子公司江苏中兴药业有限公司产品水飞蓟宾葡甲胺片被列入浙江省《临时性纳入挂网采购的新型冠状病毒感染肺炎诊疗有关药品目录》(四)。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药,是《药物性肝损伤诊治指南》明确的治疗药物性肝损伤的指南药物,水飞蓟宾葡甲胺片已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版)。
凯普生物:公司全资子公司广州康健医学科技有限公司近日100%出资完成了潮州康健医学科技有限公司的工商设立登记,并取得由潮州市潮安区市场监督管理局核发的《营业执照》。

本次广州康健在潮州投资设立潮州康健,计划在潮州和广州两地共同将氯喹应用于消毒产品的研发和生产。目前公司正在申请相关生产许可文件及产品资质。
天华超净:公司全资子公司无锡市宇寿医疗器械有限公司获得江苏省药品监督管理局出具的《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》,有效期为2020年2月14日至2020年4月13日。本次备案获批的紧急物资医用防护服、医用外科口罩产品,仅用于国内疫情防控应急使用,公司服从政府的调配。公司生产的应急物资产品供应数量等情况目前尚无法预测,对公司经营业绩的影响还无法预计。
际华集团:全资子公司际华3502公司于近日收到“国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组”的函件通知,际华3502公司被列为国家临时收储重点生产企业…

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