贝达药业拟募10亿攻关新药研发 去年净利同比增长超三成

2020-03-31 09:55:52

长江商报记者 李顺

自研抗癌药埃克替尼上市以来,贝达药业300558.SZ)营收持续增长。为寻找新的利润增长点,公司加速攻关新药研发。

3月4日,贝达药业公告称,拟增发募资不超过10.02亿元主要用于7项新药研发,推动在研产品的尽快上市。

事实上,此前贝达药业在研发上持续加大投入,2018年研发费用达5.9亿元,占营收的48.2%。贝达药业自2011年研发抗癌药埃克替尼上市以来,仅靠这一项产品就实现营收持续增长,同期毛利率达到95%左右,近三年毛利连续在10亿元左右。根据2019年上半年报告显示,埃克替尼累计销售超过60亿元,公司开展的后续免费用药项目累计向近7万名患者赠药400余万盒。

拟募资10亿用于新药研发

贝达药业本次发行预计募集资金总额不超过10.02亿元,扣除发行费用后将全部用于新药研发及研发设备升级项目、补充流动资金,拟分别投入7.42亿元、2.60亿元。本项目于2020年启动,预计总建设周期为48个月。

贝达药业公告显示,此次新药中有X-396用于ALK阳性NSCLC二线治疗临床Ⅱ期、X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082肾癌治疗临床Ⅱ/Ⅲ期、CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期等共7个研发项目,上述均处于新药上市前最后一期临床试验阶段,即注册性临床试验阶段。

该项目的实施,将有效提升公司新药研发的硬件条件,加快在研新药研发进程特别是后阶段的开发进程,推动在研产品的尽快上市。同时能够进一步提升公司的竞争能力,巩固公司的行业地位,提高盈利水平,增加利润增长点。

财务数据显示,2016年至2018年,贝达药业研发投入分别达到1.62亿元、3.81亿元、5.90亿元,分别占到了同期营收的15.60%、37.09%、48.20%,足见公司对研发的重视。公司称X-396产品已通过新药优先审评程序申报NDA,获批概率较大,一旦获批将迅速组织生产销售。

净利同比增长超三成

贝达药业主要产品和服务有埃克替尼、烧伤止痛膏、谷维素片、谷维素双维B片、糠甾醇片、技术服务,近年来埃克替尼贡献营收占到了公司总营收的99%左右。

2011年,公司自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售,成为公司收入及利润的主要来源。2017年略有下滑,不过之后又重新加速增长,2018年和2019年上半年营收分别增长19.27%、31.08%。近三年该产品营收都在10亿元以上,并且同期毛利均在95%左右,所以近三年公司毛利也在10亿元左右。

进入2019年,“4+7”带量采购试点方案开始落地执行,埃克替尼销售继续放量。公司预计去年归属于上市公司股东的净利润为2亿—2.25亿元,比上年同期上升20%至35%。

为避免单一药营收波动的风险,贝达药业构建了北京研发中心和杭州研发中心新药研发体系,新药研发队伍近400人。目前公司在研小分子药物30余项,已进入临床研究的在研产品有12项,主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域。公司还在积极布局大分子生物药的研发工作,已经建立了大分子药物研发团队,立项9项大分子研发项目。

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