复星医药重金入局新冠肺炎疫苗产品开发

2020-03-30 18:36:51

新冠肺炎疫情全球蔓延之下,复星医药600196.SH;02196.HK)宣布联手mRNA疗法企业BioNTech启动新冠疫苗战略合作。

3月15日晚间,复星医药发布公告,旗下控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(下称“复星医药产业”)获BioNTechSE许可,在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的,针对COVID-19的疫苗产品。

据悉,复星医药产业将根据约定向BioNTechSE支付至多8,500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时,对BioNTechSE进行约5,000万美元的股权投资。

资料显示,BioNTechSE是具有较大规模的生产制造设施的mRNA平台型生物技术公司之一,于2019年在美国纳斯达克上市,证券代码为“BNTX”。该公司已经与全球制药公司和研究组织开展了多项产品开发合作。

根据协议,复星医药产业负责该疫苗在中国境内的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTechSE则负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。

与减毒疫苗不同,mRNA 疫苗不具有与感染相关的风险,可以提高接种安全性。此外,由于mRNA 疫苗通过无细胞体外转录过程生产,因此合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好,从而能够更有效地应对疫情爆发情况下对疫苗产品的需求。

不过,目前全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的治疗或预防性药物/疫苗获得上市批准。而按预防性疫苗的常规临床试验及注册流程,预计这一产品短期内也无法在中国境内上市。

复星医药全球研发中心总裁回爱民介绍,mRNA技术是将遗传信息导入体内,人体以自身细胞为工厂(体内工厂)生产相应的蛋白,达到治疗或预防疾病的目的, 全球研发中心一直追踪该技术的发展,双方希望在此领域展开更广泛的合作。

BioNTech创始人兼首席执行官 Ugur Sahin表示,与复星医药的合作可以加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。

责编:乐琰

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